Prérequis de la formation assurance Qualité tunisie :

Pour suivre ce cours assurance qualité tunisie  , il faut d’avoir des notions sur le management de la qualité seraient un plus.

Objectifs

À la fin de la formation Assurance qualité, vous serez capable de valider les objectifs d’apprentissages suivants :

Connaître les fondamentaux de la démarche Qualité et des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour les mettre en place dans son entreprise.
Connaître les exigences réglementaires et les exigences de la norme ISO 22716 en matière de qualité et de BPF afin d’assurer la qualité et la conformité des produits.
Connaître les spécificités des produits cosmétiques bios.

Programme

1. Les principes fondamentaux du management de la qualité :

➤La Qualité : enjeu clé de la performance de l’entreprise.
➤Rôle et missions d’un service Qualité.
➤Notion de processus.
➤Approche PDCA.
➤Les BPF et GMP (Bonnes Pratiques de fabrication)
➤Assurance qualité.
➤Surveillance et mesures de l’efficacité du système.

2. La démarche Qualité en Production :

SUR SITE :
➤La réception, le stockage des MP.
➤La fabrication.
➤Conditionnement.
➤traçabilité des lots.
➤MSP /SPC (Maîtrise Statistique des Processus) .
SOUS-TRAITANCE HORS DU SITE :
➤Cahier des charges
➤ Evaluation du sous-traitant.

3. Libération du Produit Fini :

➤Critères d’acceptation et procédure de libération des lots .
➤Gestion des produits hors spécifications.

4. Suivi et Exploitation des résultats :

➤Tableaux de bord.
➤choix des indicateurs.
➤Pilotage et exploitation des résultats.
➤Communication.

5. Les audits qualité :

➤Les différents types d’audits qualité
➤Objectifs.
➤Notions de référentiels, de constats d’audit, de conformité, d’écart, etc.

6. Principes et objectifs des BPF cosmétiques (BPF) :

➤Réglementation
➤ les exigences du règlement cosmétique CE 1223/2009 .
➤La norme internationale ISO 22716 : architecture du texte.
➤ISO 22716 et les BPF cosmétiques et pharmaceutiques.

7. Personnel :

➤Organigramme, qualification, responsabilités, Formations.
➤Hygiène et santé du personnel.
➤Maîtrise de la contamination des produits.

8. Les locaux et équipements :

➤Exigences de conception.
➤zoning.
➤ Maîtrise des flux matériel, personnel et produits.
➤Prévention de la Contamination Croisée.
➤Programme de nettoyage & Désinfection.
➤Maintenance Préventive des équipements .
➤ Calibrage /Etalonnage.

9. Matières premières et articles de conditionnement :

➤Réception et stockage des matières premières .
➤Gestion des matières et articles hors spécification.

10. La production et le contrôle du processus :

➤Exigences concernant les activités de fabrication, de conditionnement et d’étiquetage.
➤L’application des BPF.
➤Critères d’acceptation et procédure de libération des lots.
➤Déviations et gestion des modifications .
➤ Gestion des produits hors spécification.

11. Contrôle de la qualité :

➤Echantillonnage.
➤Fiabilité des résultats au laboratoire
➤ répétabilité, reproductibilité, …
➤Critères d’acceptation.
➤ Gérer les résultats hors spécification.
➤Établir le PAQ (plan d’actions).

12. Réclamations et rappels des produits :

➤Comprendre les exigences concernant le rappel de lot.
➤Analyse des réclamations .
➤ Actions préventives et correctives .
➤Prévenir la récurrence des non conformités.